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国药控股宁夏公司开展

“药品及医疗器械管理法律法规”培训

 

     2019 年9月17日,国药控股宁夏有限公司组织开展“药品 及医疗器械管理法律法规”培训,本?#38395;?#35757;由公司人力资源部主 办,质量管理部王月虹经理主讲。 本?#38395;?#35757;内容为近期国家药品监督管理局新颁布的法规文 件及公告通告,主要包括《关于含羟?#32426;?#22797;方制剂的管理规定》 、《总局关于推进药品上?#34892;?#21487;持有人制度试点工作有关事项的通知》、《国家药品监督管理局关于药品上?#34892;?#21487;持有人直接报 告不良反应事宜的公告》、《中华人民共和国药品管理法》、《 中华人民共和国疫苗管理法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》、《国家局药监司关于开展药品零 售企业执业药师挂证行为整治的通知》等 8 方面与公司实际经营 业务相关内容。在 3 个小时的培训中,王经理对以?#22799;?#23481;进行了全面宣贯与讲解,并对新修订的药品管理法、疫苗管理法、零售 企业执业药师挂证行为整治的通知进行了着重解读。

     《药品管理法》是我国药品监管的基本法律,此次新修订《 药品管理法》全面贯彻落实党中央有关药品管理最严谨的标准、 最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责“四个最严”的要求。

    取消认证,药品上?#34892;?#21487;持有人制度的实施,意味着药品审计时代的来临,没有最严,只有更严。我们不仅要更加严格的执行药品经营质量管理规范,应对药监的日常监管;还要做好应对 药品上?#34892;?#21487;持有人的审计,才能保证公司的可持续发展。 培训结束后,公司将结合质量月“全员学法”的活动?#25165;牛?#22312;公司营造出全体员工学法、知法、守法的良好氛围,员工真学真用,公司合规经营,做好新法规的实施前的理论知识和应用能 力储备。

 

国药控股宁夏有限公司人力资源部

 

 

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地?#32602;?#23425;夏银川?#34892;?#24198;区治平路清苑尚景20#写字楼 ?#26102;啵?50001

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