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國藥控股寧夏公司開展

“藥品及醫療器械管理法律法規”培訓

 

     2019 年9月17日,國藥控股寧夏有限公司組織開展“藥品 及醫療器械管理法律法規”培訓,本次培訓由公司人力資源部主 辦,質量管理部王月虹經理主講。 本次培訓內容為近期國家藥品監督管理局新頒布的法規文 件及公告通告,主要包括《關于含羥考酮復方制劑的管理規定》 、《總局關于推進藥品上市許可持有人制度試點工作有關事項的通知》、《國家藥品監督管理局關于藥品上市許可持有人直接報 告不良反應事宜的公告》、《中華人民共和國藥品管理法》、《 中華人民共和國疫苗管理法》、《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》、《國家藥監局綜合司關于進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查的通知》、《國家局藥監司關于開展藥品零 售企業執業藥師掛證行為整治的通知》等 8 方面與公司實際經營 業務相關內容。在 3 個小時的培訓中,王經理對以上內容進行了全面宣貫與講解,并對新修訂的藥品管理法、疫苗管理法、零售 企業執業藥師掛證行為整治的通知進行了著重解讀。

     《藥品管理法》是我國藥品監管的基本法律,此次新修訂《 藥品管理法》全面貫徹落實黨中央有關藥品管理最嚴謹的標準、 最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責“四個最嚴”的要求。

    取消認證,藥品上市許可持有人制度的實施,意味著藥品審計時代的來臨,沒有最嚴,只有更嚴。我們不僅要更加嚴格的執行藥品經營質量管理規范,應對藥監的日常監管;還要做好應對 藥品上市許可持有人的審計,才能保證公司的可持續發展。 培訓結束后,公司將結合質量月“全員學法”的活動安排,在公司營造出全體員工學法、知法、守法的良好氛圍,員工真學真用,公司合規經營,做好新法規的實施前的理論知識和應用能 力儲備。

 

國藥控股寧夏有限公司人力資源部

 

 

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